La FDA accorde le statut de médicament orphelin au NTZ de Genfit dans l'ACLF
information fournie par Zonebourse 09/03/2026 à 18:12
Le laboratoire précise que le candidat-médicament est porté par une nouvelle formulation, G1090N, conçue pour améliorer son potentiel clinique chez des patients dont le pronostic vital est engagé. La désignation de la FDA reconnaît le potentiel de cette substance active dans une indication à fort besoin médical non couvert.
Essai de phase II au second semestre
La décision intervient après des résultats récents de phase I montrant un profil de sécurité et de tolérabilité favorable chez des volontaires sains, ainsi que des données ex vivo indiquant une activité anti-inflammatoire sur des échantillons provenant de volontaires sains et de donneurs cirrhotiques. Genfit prévoit désormais de lancer un essai clinique de phase II au second semestre 2026.
La désignation ODD ouvre aussi la voie à un accompagnement réglementaire de la FDA, à certaines réductions de frais et à une exclusivité de marché de sept ans aux Etats-Unis en cas d'approbation.
| 8,3100 EUR | Euronext Paris | +1,34% |
Copyright (c) 2026 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Des traders travaillent en salle des marchés de la bourse de Francfort]()
Les principales Bourses européennes évoluent en ordre dispersé en début de séance vendredi, le cessez-le-feu temporaire mais fragile conclu entre le Liban et Israël, prolongé de trois semaines, n'offrant pas aux investisseurs beaucoup de soulagement, alors que ... Lire la suite
-
![( AFP / FABRICE COFFRINI )]()
Le cimentier suisse Holcim a publié vendredi un chiffre d’affaires en baisse de 4,8% au premier trimestre à 3,52 milliards de francs suisses (3,8 milliards d’euros) mais a maintenu ses prévisions pour 2026. Ces résultats sont supérieurs aux prévisions des analystes ... Lire la suite
-
![( AFP / LOU BENOIST )]()
TotalEnergies a annoncé vendredi avoir trouvé ses partenaires financiers pour lancer au Kazakhstan son gigantesque projet éolien "Mirny", représentant un investissement de 1,2 milliard de dollars, qui permettra d'alimenter en électricité un million d'habitants ... Lire la suite
-
![( AFP / TOBIAS SCHWARZ )]()
L'équipementier automobile français Forvia a annoncé une baisse de 6,4% de son chiffre d'affaires au premier trimestre 2026, à 5,13 milliards d'euros, pénalisé par un fort recul de son activité en Chine où il cherche à se diversifier, alors que ses ventes ont augmenté ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer